检测项目
1.pH值测定：测量范围3.0-10.0，精度0.01
2.电导率分析：量程0-200mS/cm，分辨率0.1μS/cm
3.渗透压摩尔浓度：测试范围50-4000mOsm/kg
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.内毒素检测：鲎试剂法测定限值＜0.25EU/mL
检测范围
1.生物制药用缓冲体系（PBS、Tris-HCl等）
2.体外诊断试剂配套溶液
3.细胞培养液基础介质
4.色谱分析流动相溶液
5.电化学传感器校准液
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.电导率测试：ASTMD1125-23《水的电导率和电阻率测试方法》
3.渗透压测定：ISO21845:2021《注射剂渗透压摩尔浓度测定法》
4.微生物检查：ISO16266:2008《水质-假单胞菌检测》
5.内毒素检验：GB/T14233.2-2005《医用输液器具生物试验方法》
检测设备
1.梅特勒FE28-StandardpH计：配备InLabExpertPro电极，支持自动温度补偿
2.METTLERTOLEDOSevenExcellence电导率仪：四环电极技术，量程0.001μS/cm至1000mS/cm
3.AdvancedInstruments3320渗透压仪：采用冰点下降法原理
4.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持鲎试剂动态浊度法内毒素检测
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围220-1400nm
6.SartoriusCubisII精密天平：称量精度0.0001g
7.BinderKB115恒温培养箱：温度控制精度0.1℃
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm
9.BioTekELx405微孔板洗板机：支持96/384孔板清洗
10.BDBACTECFX40微生物培养系统：自动监测微生物生长曲线