检测项目
1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，保留时间偏差≤0.1min
2.荧光效率：激发波长535nm/发射波长617nm时量子产率≥0.7
3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤10ppm、汞≤5ppm
5.有机溶剂残留：GC-FID法测定DMSO≤0.1%、乙醇≤0.05%
检测范围
1.生物染色剂：细胞凋亡检测试剂盒原料
2.体外诊断试剂：流式细胞术配套染色液
3.荧光探针：DNA定量分析用标准品
4.医药中间体：抗肿瘤药物研发原料
5.工业染料：特殊材料标记用荧光染料
检测方法
1.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》用于溶剂残留分析
2.ISO17034:2016《标准物质生产者能力要求》规范标准品制备
3.ASTME578-07(2020)《荧光纯度的线性和极限测试方法》
4.GB/T606-2021《化学试剂水分测定通用方法》卡尔费休法
5.ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分》化学表征要求
检测设备
1.高效液相色谱仪（Agilent1260InfinityII）：配备DAD检测器进行纯度分析
2.荧光分光光度计（HitachiF-7100）：波长精度1nm，扫描速度3000nm/min
3.电感耦合等离子体质谱仪（ThermoiCAPRQ）：检出限达ppt级重金属检测
4.气相色谱仪（ShimadzuGC-2030）：FID检测器灵敏度≤1pgC/s
5.卡尔费休水分仪（MettlerToledoC30S）：分辨率0.1μgH₂O
6.紫外可见分光光度计（ShimadzuUV-2600i）：波长范围190-1400nm
7.激光共聚焦显微镜（LeicaTCSSP8）：荧光成像分辨率达120nm
8.超高效液相色谱质谱联用仪（WatersXevoTQ-S）：MRM模式定量分析
9.热重分析仪（TAInstrumentsQ500）：温度精度0.1℃
10.流式细胞仪（BDFACSAriaIII）：配置561nm激光器及610/20nm滤光片