检测项目
1.有效成分含量:阿魏酸(≥0.05%)、生物碱总量(≥1.2mg/g)
2.重金属残留:铅(≤5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
3.农药残留:有机磷类(≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.3mg/kg)
4.微生物指标:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
5.黄曲霉毒素:B1(≤5μg/kg)、总量(≤10μg/kg)
检测范围
1.中药材原品:护心胆干燥根茎及全草
2.保健品原料:护心胆提取物粉末(≥30%有效成分)
3.中药饮片:炮制后的切片或颗粒制剂
4.进出口产品:符合欧盟EU2021/808及美国FDA21CFR111标准的原料
5.中成药成分:复方制剂中护心胆标识性成分定量
检测方法
1.HPLC法测定有效成分:GB/T30431-2020中药液相色谱分析通则
2.ICP-MS重金属检测:ISO17294-2:2016水质应用标准
3.GC-MS农药残留分析:GB23200.113-2018植物源性食品多农残测定
4.微生物限度检查:《中国药典》2020版通则1105-1107
5.ELISA黄曲霉毒素筛查:AOACOfficialMethod2005.08
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:阿魏酸定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素测定
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:农药多残留同步筛查
4.BiotekSynergyH1酶标仪:黄曲霉毒素快速检测
5.MerckMillipore微生物检测系统:集菌培养与菌落计数
6.MettlerToledoXPR206DR微量天平(0.001mg精度)
7.MemmertIN750培养箱(温度均匀性0.3℃)
8.Sartorius纯水系统(电阻率18.2MΩcm)
9.PerkinElmerClarus690气相色谱仪:挥发性成分分析
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末制剂粒径分布测定