检测项目
1.五味子甲素含量测定:HPLC法测定目标成分含量≥0.8mg/g
2.葡萄糖酸锌定量分析:EDTA滴定法控制锌含量在标示量90%-110%
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.干燥失重测定:105℃恒重法控制水分≤8.0%
检测范围
1.原料药材:五味子原药材基源鉴定及农残筛查
2.中间体:提取浓缩液固形物含量及pH值监测
3.成品颗粒:溶化性、粒度分布及装量差异控制
4.包装材料:复合膜袋密封性及溶剂残留测试
5.辅料添加剂:糊精流动性及二氧化硫残留检验
检测方法
1.HPLC法参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.原子吸收光谱法执行GB/T5009.11-2014食品中铅测定
3.微生物限度检查按ISO4833-1:2013菌落计数标准操作
4.干燥失重试验依据GB/T6435-2014饲料中水分测定方法
5.X射线荧光光谱法采用ASTME1621-13元素分析标准
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ShimadzuAA-6880原子吸收分光光度计:火焰/石墨炉双系统配置
3.MettlerToledoXS205DU分析天平:精度0.01mg级称量模块
4.ThermoScientificHeratherm烘箱:强制对流恒温干燥系统
5.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统:无菌集菌培养装置
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法分散测量模块
7.Metrohm848TitrinoPlus自动电位滴定仪:动态等当点识别功能
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ClassA2型层流净化系统
9.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆碰撞反应池技术
10.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:电导检测器及自动进样器