颈椎前路骨板系统颈椎骨板纯钛检测

检测项目

1.化学成分分析：Ti含量≥99.5%，Fe≤0.30%，O≤0.25%，C≤0.08%，N≤0.03%

2.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa，屈服强度≥140MPa，延伸率≥24%

3.金相组织检验：α相晶粒度级别5-8级（GB/T6394），无β相残留

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（接触面），Ra≤1.6μm（非接触面）

5.耐腐蚀性测试：37℃生理盐水中浸泡30天，腐蚀速率≤0.01mm/年

检测范围

1.医用纯钛板材（TA1/TA2/TA3）厚度0.8-3.0mm

2.椎体固定螺钉（直径3.5-6.5mm）

3.椎间融合器（高度5-12mm）

4.锁定连接部件（角度误差≤1）

5.定制化三维打印植入物（孔隙率40-70%）

检测方法

1.ASTMF67-22《外科植入用非合金钛标准规范》化学成分分析

2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分》力学性能测试

3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》金相检验

4.GB/T10610-2009《产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》粗糙度测量

5.ASTMG31-21《金属浸渍腐蚀试验标准指南》电化学腐蚀测试

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN，精度0.5%

2.金相显微镜（OlympusBX53M）：500倍放大倍数，配备图像分析软件

3.直读光谱仪（ThermoFisherARL4460）：可测元素范围Li-U，精度1ppm

4.三维表面轮廓仪（BrukerContourGT-K）：垂直分辨率0.1nm

5.电化学工作站（GamryReference600+）：电位范围10V，电流分辨率1pA

6.X射线衍射仪（RigakuSmartLab）：角度重复性0.0001

7.体视显微镜（LeicaM205C）：20:1变焦比，LED环形光源

8.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度范围-10℃~100℃，湿度控制1%RH

9.激光粒度分析仪（MalvernMastersizer3000）：测量范围0.01-3500μm

10.CT扫描系统（GEphoenixv|tome|xs240）：空间分辨率3μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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