检测项目
1.化学成分分析:Ti含量≥99.5%,Fe≤0.30%,O≤0.25%,C≤0.08%,N≤0.03%
2.力学性能测试:抗拉强度≥240MPa,屈服强度≥140MPa,延伸率≥24%
3.金相组织检验:α相晶粒度级别5-8级(GB/T6394),无β相残留
4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面),Ra≤1.6μm(非接触面)
5.耐腐蚀性测试:37℃生理盐水中浸泡30天,腐蚀速率≤0.01mm/年
检测范围
1.医用纯钛板材(TA1/TA2/TA3)厚度0.8-3.0mm
2.椎体固定螺钉(直径3.5-6.5mm)
3.椎间融合器(高度5-12mm)
4.锁定连接部件(角度误差≤1)
5.定制化三维打印植入物(孔隙率40-70%)
检测方法
1.ASTMF67-22《外科植入用非合金钛标准规范》化学成分分析
2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分》力学性能测试
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》金相检验
4.GB/T10610-2009《产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法》粗糙度测量
5.ASTMG31-21《金属浸渍腐蚀试验标准指南》电化学腐蚀测试
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5967):最大载荷50kN,精度0.5%
2.金相显微镜(OlympusBX53M):500倍放大倍数,配备图像分析软件
3.直读光谱仪(ThermoFisherARL4460):可测元素范围Li-U,精度1ppm
4.三维表面轮廓仪(BrukerContourGT-K):垂直分辨率0.1nm
5.电化学工作站(GamryReference600+):电位范围10V,电流分辨率1pA
6.X射线衍射仪(RigakuSmartLab):角度重复性0.0001
7.体视显微镜(LeicaM205C):20:1变焦比,LED环形光源
8.恒温恒湿箱(BinderKBF720):温度范围-10℃~100℃,湿度控制1%RH
9.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):测量范围0.01-3500μm
10.CT扫描系统(GEphoenixv|tome|xs240):空间分辨率3μm