检测项目

1.涂层厚度：采用非破坏性测量法，范围10-50μm（2μm精度）。

2.涂层结合强度：通过划痕试验评估临界载荷值≥30N。

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触式轮廓仪测量）。

4.耐腐蚀性能：模拟体液环境下电化学阻抗≥110⁶Ωcm。

5.生物相容性：细胞毒性≤1级（MTT法），溶血率＜5%。

6.耐磨性能：Taber磨耗试验后质量损失≤0.5mg/千转。

7.残余应力分析：X射线衍射法测定应力值≤200MPa。

检测范围

1.钛合金基材直柄（Ti6Al4VELI级）

2.医用不锈钢直柄（316LASTMF138）

3.钴铬钼合金直柄（CoCrMoASTMF75）

4.PEEK复合材料直柄（聚醚醚酮基）

5.氧化锆陶瓷涂层直柄（ZrO₂含量≥99%）

检测方法

1.ASTMB499-20《磁性基体非磁性涂层厚度测量》

2.ISO13779-2:2018《羟基磷灰石涂层剪切结合强度测试》

3.GB/T10128-2021《金属材料室温扭转试验方法》

4.ASTMF2129-23《医疗器械电化学腐蚀测试规程》

5.ISO10993-5:2023《医疗器械体外细胞毒性评价》

6.GB/T1771-2020《色漆和清漆耐中性盐雾性能测定》

检测设备

1.FischerMP0R磁感应测厚仪：非接触式涂层厚度测量（分辨率0.1μm）

2.ZwickRoell划痕试验机CSMRevetest：结合强度动态监测（载荷范围0-200N）

3.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：残余应力分析（精度10MPa）

4.BioLogicVMP-300电化学工作站：极化曲线与阻抗谱测试（频率范围10μHz-7MHz）

5.Instron5967双柱万能试验机：力学性能测试（最大载荷50kN）

6.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：三维形貌分析（纵向分辨率0.01μm）

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：细胞活性定量分析（波长范围340-850nm）

8.ZeissEVO18扫描电镜：涂层微观结构表征（分辨率3nm@30kV）

9.Taber5135耐磨试验机：旋转磨耗模拟测试（转速60rpm3rpm）

10.MemmertHPP110恒温恒湿箱：加速老化试验（温控范围-40℃~100℃）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与全涂层生物型直柄检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。