检测项目
1.有效成分含量测定:山矾苷≥85%,总黄酮≥12%,水分≤8%
2.重金属残留检测:铅≤3mg/kg,镉≤0.5mg/kg,汞≤0.1mg/kg
3.微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g,霉菌酵母≤100CFU/g
4.农药残留筛查:有机磷类≤0.01mg/kg,拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg
5.溶剂残留分析:甲醇≤200ppm,乙醇≤5000ppm
检测范围
1.中药材原料及饮片制品
2.植物提取物(水提/醇提物)
3.食品添加剂(固体/液体形态)
4.化妆品原料(精华液/粉末基质)
5.生物医药中间体(冻干粉/微囊制剂)
检测方法
1.HPLC法测定山矾苷(GB/T30945-2014)
2.ICP-MS法测定重金属(ISO17294-2:2016)
3.GC-MS法分析农药残留(GB23200.113-2018)
4.微生物限度检查法(中国药典2020版通则1105)
5.卡尔费休法测定水分(GB/T6283-2008)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于成分定量分析
2.ThermoScientificiCE3500AAS:原子吸收光谱仪测定重金属元素
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:气相色谱质谱联用仪筛查有机污染物
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:精密测定样品含水量
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供符合ISO3696标准的实验用水
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:按ICHQ1A要求进行稳定性试验
7.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量设备
8.BinderKB115培养箱:微生物实验专用恒温设备
9.PerkinElmerLambda365UV-Vis:紫外可见分光光度计快速筛查总黄酮
10.BiotekSynergyH1酶标仪:微生物快速检测系统