检测项目
1.拉伸强度测试:测定材料断裂强度(单位MPa),测试速度5mm/min20%
2.耐穿刺性能:模拟使用穿刺力(N),穿刺头直径0.8mm0.02mm
3.化学溶出物分析:重金属含量≤0.1μg/cm(铅、镉、汞)
4.生物降解率:180天降解质量损失≥90%(ISO14855)
5.灭菌残留量:环氧乙烷≤4mg/件(GB/T16886.7)
检测范围
1.医用耗材:注射器、输液器、手术铺单等三类医疗器械
2.食品包装:PLA吸管、淀粉基餐具、纸浆模塑容器
3.防护用品:熔喷布口罩、医用防护服、检查手套
4.工业耗材:过滤膜片、密封垫圈、防尘罩
5.环保材料:聚乳酸薄膜、竹纤维制品、PBAT塑料袋
检测方法
ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
GB/T18006.3-2020一次性可降解餐饮具通用技术要求
EN13432:2000包装物可堆肥化及生物降解认证标准
GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法
检测设备
INSTRON5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
Agilent7900ICP-MS:检出限0.1ppt级重金属分析
MOCONOX-TRAN2/22透氧仪:分辨率0.005cm/mday
SartoriusMA37水分测定仪:称量精度0.001g
ThermoScientificNicoletiS50FTIR:光谱范围7800-350cm⁻
TAInstrumentsQ2000DSC:温度范围-90~550℃
LabthinkMFY-01密封性测试仪:压力精度1kPa
EspecPL-3KPH光照老化箱:辐照度0~1000W/m可调
ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185~900nm
BinderKBF720恒温恒湿箱:温度波动0.3℃/湿度1.5%RH