检测项目
1.总黄酮醇苷含量：采用UV-Vis法测定目标值24%-26%（以干燥品计）
2.萜类内酯总量：HPLC法测定白果内酯与银杏内酯总和≥6.0%
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm、汞≤0.2ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.水分含量：卡尔费休法测定≤9.0%
检测范围
1.银杏叶提取物压片制剂（规格250mg/片-500mg/片）
2.软胶囊剂型（内容物为油状提取物）
3.原料提取物粉末（黄酮含量≥24%）
4.制剂辅料（包括淀粉、硬脂酸镁等赋形剂）
5.成品包装材料（铝塑泡罩板、高密度聚乙烯瓶）
检测方法
1.HPLC法测定萜类内酯：GB/T30425-2013《银杏叶提取物》
2.ICP-MS重金属检测：GB5009.268-2016食品中多元素测定
3.微生物限度检查：ChP2020四部通则1105/1106
4.水分测定：GB5009.3-2016卡尔费休库仑法
5.黄酮醇苷测定：ISO20776-1:2019紫外分光光度法
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于萜类内酯定量分析
2.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素超灵敏检测
3.MettlerToledoHX204水分测定仪：精确测量样品含水量
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮醇苷快速筛查
5.Sartorius微生物培养系统：包含MBR-42生化培养箱和MDS-100集菌仪
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：用于复杂成分分离鉴定
7.PerkinElmerClarus580GC-MS：溶剂残留及挥发性物质分析
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布测试
9.Metrohm905Titrando电位滴定仪：酸价及过氧化值测定
10.BinderKB115恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境控制