检测项目
1.ASO抗体定量测定：检测范围0-400IU/mL，分辨率2IU/mL
2.血清效价测定：采用倍比稀释法（1:50至1:1600）
3.动态监测分析：连续3次检测结果波动值≤15%
4.交叉反应验证：与肺炎链球菌抗体特异性≥98%
5.临界值校准：参考区间80-200IU/mL（成人），儿童上限160IU/mL
检测范围
1.临床血清样本（采集后2小时内离心分离）
2.EDTA抗凝血浆样本（需验证溶血干扰）
3.风湿热患者治疗期动态监测样本
4.肾小球肾炎疑似病例筛查样本
5.健康人群流行病学调查样本
检测方法
1.ISO15197:2013《体外诊断系统-胶乳增强免疫比浊法》
2.GB/T19106-2003《抗链球菌溶血素O试剂盒》
3.CLSIEP05-A3精密度验证方案
4.ASTME2887-13《血清学试验标准化指南》
5.WS/T420-2013《临床实验室检验项目参考区间的制定》
检测设备
1.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持胶乳增强免疫比浊法，通量800测试/小时
2.RocheCobasc501模块：配备ASO专用试剂通道，CV≤3%
3.SiemensAdvia2400化学发光仪：可扩展ASO-IgG亚型检测
4.MindrayBS-2000M生化分析系统：支持双试剂37℃恒温反应
5.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：用于ELISA法验证试验
6.Hitachi7600-020全自动模块：具备自动稀释功能（最高1:3200）
7.AbbottArchitecti2000SR：化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）专用平台
8.Bio-RadModel680微孔板洗板机：支持96/384孔板清洗程序
9.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心（4℃,3000g）专用机型
10.SysmexHISCL-5000全自动免疫分析仪：采用磁珠分离技术，灵敏度0.5IU/mL