检测项目

1.pH值范围：6.5-7.5（25℃1℃）
2.渗透压比：280-320mOsm/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL；霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留：铅≤0.5mg/kg；汞≤0.1mg/kg；砷≤0.3mg/kg
5.有效成分浓度：苯扎氯铵0.004%-0.01%；透明质酸钠0.1%-0.3%

检测范围

1.眼科用滴眼液制剂
2.角膜接触镜护理液
3.医用隐形眼镜保存液
4.眼科手术器械冲洗液
5.人工泪液类产品

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压比测定：ASTME2193-23《StandardTestMethodforDeterminationofOsmolality》
3.微生物检验：ISO11930:2019《Cosmetics-Microbiology-Evaluationofantimicrobialprotection》
4.重金属检测：GB/T7917.3-2023《化妆品卫生化学标准检验方法汞》
5.有效成分分析：GB/T26366-2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》

检测设备

1.METTLERTOLEDOSevenExcellence系列pH计（分辨率0.001pH）
2.AdvancedInstruments3250单点冰点渗透压仪（精度1mOsm/kg）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（检出限0.01ppb）
4.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（保留时间重复性RSD＜0.1%）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）
6.SartoriusCubisII电子天平（可读性0.01mg）
7.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
9.BinderKB115生物安全柜（EN12469:2000认证）
10.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（质量范围2-260amu）