东圣止泻灵颗粒检测

检测项目

1.盐酸小檗碱含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量范围(0.8-1.2mg/g)

2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤9.0%

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌总数≤100cfu/g

4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg

5.溶出度测试：45分钟溶出度≥75%

检测范围

1.中药材原料：黄连、吴茱萸等基源植物原料

2.药用辅料：淀粉、糊精等赋形剂

3.中间产品：颗粒剂半成品水分及粒度分布

4.成品颗粒剂：铝塑复合膜包装的10g/袋制剂

5.包装材料：复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则0512

2.水分测定：GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法

3.微生物检查：中国药典四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查

4.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验

5.溶出度测试：中国药典四部通则0931溶出度与释放度测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长设定345nm

2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001%，温度范围50-200℃

3.BiologGenIII微生物鉴定系统：支持190种碳源代谢分析

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式操作

5.SOTAXAT7Smart溶出度仪：符合USP<711>标准8杯设计

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围185-900nm

7.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级

8.BrukerALPHAII傅里叶变换红外光谱仪：分辨率4cm⁻，扫描速度10次/秒

9.InterscienceScan1200自动菌落计数器：500万像素CMOS成像系统

10.Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪：质量数范围1.6-1050amu

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"东圣止泻灵颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。