2025-05-22 20:17:42
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概述：检测项目1.pH值测定：范围6.5-7.5（25℃0.5）2.有效成分含量：苦参碱≥0.8%（w/v），黄柏总生物碱≥1.2%（w/v）3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌/酵母菌≤10CFU/mL4.重金属残留：铅≤5ppm，砷≤3ppm，镉≤0.3ppm5.加速稳定性试验：40℃/RH75%条件下6个月性状无变化检测范围1.原料药材：黄柏提取物、苦参碱粗品2.半成品：中间体溶液、灭菌前药液3.成品搽剂：灌装后制剂（含不同批次）4.包装材料：PE瓶密封性、玻璃瓶耐腐蚀性5.辅料添加剂：乙
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.pH值测定：范围6.5-7.5（25℃0.5）
2.有效成分含量：苦参碱≥0.8%（w/v），黄柏总生物碱≥1.2%（w/v）
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌/酵母菌≤10CFU/mL
4.重金属残留：铅≤5ppm，砷≤3ppm，镉≤0.3ppm
5.加速稳定性试验：40℃/RH75%条件下6个月性状无变化
1.原料药材：黄柏提取物、苦参碱粗品
2.半成品：中间体溶液、灭菌前药液
3.成品搽剂：灌装后制剂（含不同批次）
4.包装材料：PE瓶密封性、玻璃瓶耐腐蚀性
5.辅料添加剂：乙醇纯度（≥95%）、丙二醇残留量
1.pH值测定：GB/T604-2002《化学试剂pH值测定通则》
2.HPLC定量分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.微生物限度检查：USP<61>/ChP2020四部通则1105非无菌产品检查法
4.ICP-MS重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则
1.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS220pH计（精度0.01）
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配DAD检测器）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（检出限0.01ppb）
4.BINDERKBF720恒温恒湿箱（温度精度0.3℃）
5.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统（孔径0.22μm）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围190-900nm）
7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平（精度0.001mg）
8.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（量程0.01-3500μm）
10.VWRSymphony™高压灭菌锅（灭菌温度121℃1℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"百柏搽剂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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