检测项目

1.导联系统参数：输入阻抗≥100MΩ（1-100Hz），漏电流＜10μA（DC-60Hz）

2.信号幅度精度：5%（0.5mV-5mV范围），基线漂移＜50μV/s

3.频率响应特性：0.05-150Hz（-3dB带宽），相位线性度误差＜5

4.共模抑制比：≥120dB（50/60Hz干扰抑制）

5.动态噪声水平：≤3μVpp（带宽0.67-40Hz）

6.起搏脉冲检测：脉宽0.1-2ms10%，幅度2-10mV5%

检测范围

1.医用银/氯化银电极片：表面阻抗≤2kΩ/cm（10Hz）

2.多导联生物电信号线：屏蔽效能≥60dB（30-100MHz）

3.心电放大器模块：增益误差≤3%（1000倍）

4.动态心电图仪（Holter）：存储容量≥24小时/12通道（500Hz采样）

5.便携式心电监护仪：无线传输误码率≤110⁻⁶（2.4GHz频段）

6.除颤防护电路：耐压强度≥5000V（1分钟测试）

检测方法

ASTMF2504-20《心电图设备性能测试规程》：模拟信号输入法验证幅度线性度

ISO80601-2-25:2020《医用电气设备心电监护基本安全要求》：电气安全与电磁兼容测试

GB/T13734-2008《心电监护仪通用技术条件》：动态噪声与频率响应测试方法

IEC60601-2-27:2019《医用电气设备第2-27部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求》：起搏脉冲检测规范

YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》：运动伪差抑制测试程序

检测设备

KeysightB2902A精密源表：0.1fA分辨率电流测量能力

FlukeProSim8生命体征模拟器：12导联同步输出（10mV范围）

RigolDS70304数字示波器：350MHz带宽/12bit垂直分辨率

Chroma19032程控交流电源：0-300V/0.1V步进调节精度

SchwarzbeckNSLK8127屏蔽室：26MHz-18GHz屏蔽效能≥100dB

BIOPACMP160多通道生理记录仪：16通道同步采集（24bitADC）

TektronixAFG31000任意波形发生器：1μHz-120MHz信号生成能力

AgilentN9020B频谱分析仪：3Hz-26.5GHz频率范围0.4dB幅度精度

HIOKIPW3390功率分析仪：0.05%基本功率精度（DC-1MHz）

EMTESTUCS500N静电放电发生器：30kV接触放电波形验证功能