检测项目
1.主成分纯度测定:HPLC法测定≥98.5%(w/w),紫外检测波长254nm
2.水分含量检测:卡尔费休法测定≤0.3%(w/w),电解电流0-400mA可调
3.重金属残留分析:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
4.有机挥发性杂质:GC-FID法测定总残留≤0.5%(v/v)
5.晶型鉴别:X射线衍射法(2θ角范围5-40)
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.兽用抗菌制剂成品质量监控
3.工业防腐剂配方分析
4.饲料添加剂合规性筛查
5.农药原药杂质谱研究
检测方法
1.ISO11358-1:2022热重分析法测定热稳定性
2.GB/T9722-2006化学试剂气相色谱通则
3.ASTME2941-21高效液相色谱系统适应性测试
4.GB31604.8-2021食品接触材料迁移量测定
5.USP<621>色谱法通则系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,流量精度1%
2.ShimadzuGC-2030:FID检测器,程序升温速率0.1-40℃/min
3.Metrohm899Coulometer:库仑法水分测定分辨率0.1μg
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级
5.BrukerD8ADVANCEXRD:Cu靶Kα辐射源(λ=1.5406)
6.MettlerTGA/DSC3+:温度范围25-1100℃,精度0.1℃
7.ThermoScientificVanquishUHPLC:耐压1000bar,进样精度0.5%
8.MalvernMastersizer3000:粒径分析范围0.01-3500μm
9.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg/220g
10.Metrohm905Titrando:电位滴定分辨率0.1mV