检测项目
1.水分测定:采用烘干法控制≤12.0%(《中国药典》2020版标准)
2.总灰分检测:马弗炉550℃灼烧后残留物≤5.0%
3.浸出物含量:水溶性浸出物≥7.0%,醇溶性浸出物≥3.5%
4.生物碱总量:紫外分光光度法测定≥0.30%(以盐酸麻黄碱计)
5.重金属限量:铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg(GB2762-2022)
检测范围
1.生半夏原药材(未经炮制)
2.姜矾制半夏炮制品
3.半夏超微粉碎制剂(粒径≤50μm)
4.姜半夏提取物(水提/醇提浓缩物)
5.含半夏成分的中成药制剂
检测方法
1.水分测定:按《中国药典》2020年版四部通则0832第二法
2.灰分测定:执行通则2302炽灼残渣检查法
3.生物碱定量:参照GB/T36047-2018植物源产品中生物碱测定
4.重金属检测:采用GB5009.74-2014食品中铅的测定石墨炉原子吸收法
5.农药残留:依据GB/T20769-2008液相色谱-串联质谱法测定208种农药
检测设备
1.SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)
2.MemmertUF260烘箱(控温精度0.5℃)
3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉系统)
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪(温度范围25-1600℃)
7.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪(LC-MS/MS系统)
8.BuchiB-811全自动索氏提取系统(溶剂回收率≥95%)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(电导检测器)