检测项目

含量测定：主成分定量分析（检测范围0.1-200μg/mL，RSD≤1.5%）

有关物质：杂质A/B/C/D限度检测（定量限0.05%，报告限0.03%）

残留溶剂：甲醇、乙腈、丙酮残留（ICH Q3C标准，限度≤3000ppm）

重金属检测：铅、镉、砷、汞总量（限度≤20ppm，USP<232>方法）

水分测定：卡尔费休法（限度≤0.5%，KF滴定精度±0.02%）

检测范围

原料药及制剂：注射用盐酸赛拉嗪、口服缓释片剂

动物组织：肌肉、肝脏、肾脏（检测限0.5μg/kg）

乳制品：生乳、奶酪、奶粉（定量限0.3μg/L）

环境样本：养殖场废水、土壤（检测范围0.1-50μg/kg）

医疗器械：兽用注射器、导管表面残留（擦拭法取样）

检测方法

GB/T 20768-2006：动物源性食品中赛拉嗪残留LC-MS/MS检测法

ISO 17258-2015：乳制品中α2-激动剂类残留物测定

GB 31660.5-2019：食品安全国家标准 动物性食品中赛拉嗪残留量测定

USP-NF 43：药品含量测定采用HPLC法（C18柱，流动相pH 3.0）

AOAC 2017.09：饲料中赛拉嗪超高效液相色谱-串联质谱法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配置DAD检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific TSQ 9000 GC-MS/MS：三重四极杆质谱，MRM模式检测

Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：极化电压范围±2000mV

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：重金属痕量检测（ppt级灵敏度）

Waters ACQUITY UPLC H-Class：超高效液相色谱系统，压力上限15000psi