检测项目
1.有效成分含量测定:香薷酚≥0.8mg/g、薄荷脑≥1.2mg/g
2.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留筛查:有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg
5.pH值测定:水溶液pH范围6.8-7.5
检测范围
1.原料药材:香薷草、广藿香等基源植物样本
2.中间提取物:水提浓缩液及醇沉产物
3.成品制剂:煎剂成品及分装半成品
4.包装材料:玻璃安瓿瓶密封性及溶出物测试
5.辅料添加剂:防腐剂苯甲酸钠含量≤0.1%
检测方法
1.HPLC法(GB/T22244-2008)测定酚类成分含量
2.ICP-MS法(ISO17294-2:2016)进行重金属痕量分析
3.平板计数法(GB4789.2-2016)测定微生物总量
4.GC-MS法(GB/T19648-2006)筛查农药多残留
5.电位滴定法(CP2020通则0631)测定pH值
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH单位
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX:配备EI/CI双离子源系统
5.MemmertINCOmed培养箱:温度均匀性0.3℃
6.SartoriusCubisII电子天平:最大量程220g/0.01mg精度
7.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
8.BioTekSynergyH1酶标仪:支持UV-Vis及荧光检测模式
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合NSF/ANSI49标准
10.Metrohm859Titrotherm:全自动热滴定系统