糖衣层检测

检测项目

1.糖衣层厚度：采用非接触式激光测量法，精度1μm，标准范围20-200μm

2.包衣均匀性：通过色差仪测定ΔE≤2.0（CIELAB标准），覆盖率≥98%

3.崩解时限：37℃介质中完全崩解时间≤30分钟（USP标准）

4.耐磨强度：旋转摩擦测试后质量损失率≤0.5%（GB/T23508）

5.溶出度测定：45分钟累计溶出量≥85%（桨法50rpm）

检测范围

1.药品片剂：包括肠溶片、缓释片等特殊包衣制剂

2.食品糖果：巧克力涂层、糖衣坚果等休闲食品

3.保健品胶囊：植物提取物软胶囊明胶包衣层

4.中药丸剂：蜜丸、水丸等传统制剂糖衣层

5.兽药颗粒：预混剂包衣防潮层与适口性涂层

检测方法

1.ASTME252-06薄膜厚度测量标准方法（X射线荧光法）

2.ISO13666:2019光学法测定包衣表面粗糙度

3.GB/T23508-2009药品包衣层附着力测试规范

4.USP<701>崩解度测定通则（篮法/桨法）

5.GB5009.263-2016食品接触材料溶出物测试方法

检测设备

1.MitutoyoLSM-5000激光测厚仪：分辨率0.1μm，扫描速度10m/s

2.ThermoScientificFD3000溶出度仪：8通道同步测试，温度控制0.1℃

3.BYK-mac色差仪：符合CIENo.15标准，孔径8mm/4mm可选

4.ERWEKATA3DR崩解仪：6篮位设计，数字PID温控系统

5.SOTAXAT7智能磨耗仪：可编程旋转速度10-100rpm

6.MalvernMastersizer3000粒度分析仪：湿法测量范围0.01-3500μm

7.Agilent1260InfinityHPLC：包衣材料成分定性定量分析

8.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深三维成像

9.MettlerToledoTGA/DSC热分析仪：包衣材料热稳定性测试

10.LabthinkFDT-02摩擦试验机：压力范围0-50N可调

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"糖衣层检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。