检测项目
1.血浆胍乙啶浓度测定：定量范围0.1-50μg/L，RSD≤5%
2.尿液N-去甲基胍乙啶代谢物分析：检出限0.05ng/mL
3.全血蛋白结合率测定：结合率范围92-98%
4.肝微粒体代谢酶活性测试：CYP3A4介导代谢速率测定
5.半衰期推算：基于药代动力学模型计算t1/2
检测范围
1.人体生物样本：全血、血浆、血清、尿液
2.药物制剂：盐酸胍乙啶片剂/注射剂原料药
3.环境样本：制药废水、医疗废弃物浸出液
4.食品基质：动物源性食品中非法添加物筛查
5.法医检材：尸体肝组织、胃内容物残留分析
检测方法
1.ISO20658:2017《生物样品中胍类化合物测定的LC-MS/MS法》
2.GB/T37272-2018《血液中胍乙啶的气相色谱-质谱检验方法》
3.ASTME3066-16《固相萃取结合HPLC法测定环境样品中胍类化合物》
4.GB31658.5-2021《动物性食品中胍乙啶残留量的测定》
5.USP〈621〉色谱法通则中规定的系统适用性要求
检测设备
1.Agilent6495CTripleQuadrupoleLC/MS系统：用于痕量定量分析
2.ThermoScientificDionexUltimate3000HPLC系统：配备DAD检测器进行分离纯化
3.WatersOasisMCX固相萃取装置：生物样本前处理专用
4.ShimadzuGCMS-TQ8040NX气相色谱质谱联用仪：适用于挥发性代谢物分析
5.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm
6.MilestoneETHOSUP微波消解仪：用于固体样品预处理
7.Metrohm940ProfessionalICVario离子色谱仪：无机阴离子干扰排除
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计：快速筛查测试
9.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM微量天平：称量精度0.001mg
10.LabconcoCentriVap真空浓缩系统：低温溶剂蒸发装置