检测项目

1.有效成分含量测定：苦杏仁苷≥1.2mg/g、甘草酸≥0.8mg/g、总黄酮≥3.5mg/g

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、大肠埃希菌不得检出

3.重金属残留分析：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、镉≤0.3mg/kg

4.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg

5.pH值测试：水溶液pH范围6.5-7.5

检测范围

1.原材料：莱阳梨干浸膏粉、甘草提取物、苦杏仁油

2.中间产品：浓缩液、浸膏混合物、制粒半成品

3.成品颗粒剂：粒度分布（80-120目占比≥90%）、溶化时限≤5分钟

4.包装材料：铝箔复合膜密封性测试、玻璃瓶耐酸性测试

5.辅料质量：蔗糖纯度≥99%、糊精粘度（50%溶液≥200mPas）

检测方法

1.HPLC-UV法测定有效成分（GB/T31743-2015）

2.微生物限度检查法（中国药典2020版四部通则1105）

3.ICP-MS法重金属检测（GB5009.268-2016）

4.GC-MS法农药残留分析（GB23200.113-2018）

5.pH计法酸碱度测试（GB/T9724-2007）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI/CI双电离源配置

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH单位

5.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT：空气浮游菌采样精度5%

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

7.Memmert恒温恒湿培养箱：温度控制0.1℃精度

8.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪：支持非水相滴定分析

9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长准确度0.1nm

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%