检测项目

1.导体直流电阻:测量单极电阻值≤0.1Ω(20℃2℃环境)

2.绝缘电阻:电极间绝缘电阻≥100MΩ(500VDC测试电压)

3.耐电压强度:承受1500VAC/50Hz持续60s无击穿

4.机械拉伸力:连接处承受≥15N轴向拉力保持30s无断裂

5.接触阻抗稳定性:循环插拔500次后阻抗变化率≤10%

6.温度适应性:-20℃~+50℃环境下电气性能波动≤5%

7.生物相容性:符合ISO10993-1细胞毒性测试要求

检测范围

1.多极冠状窦标测导管(10极/20极)连接尾线组件

2.可调弯型标测电极连接线缆系统

3.磁导航兼容型电极尾线屏蔽结构

4.硅胶/PU绝缘层复合导线组件

5.金属编织层抗干扰屏蔽导线

6.集成温度传感功能的复合导线

7.微型化高密度连接器接口组件

检测方法

1.ASTMB193-20导体电阻率测试规范

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

3.GB/T3048.4-2007电线电缆电性能试验方法

4.IEC60601-1:2005医用电气设备安全通用要求

5.ASTMD876-21聚合物绝缘材料耐压测试规程

6.ISO11339:2010粘合剂剥离强度测定方法

7.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用标准

检测设备

1.Fluke8846A数字万用表:分辨率0.001Ω的精密电阻测量

2.Chroma19032高压测试仪:0-5kV耐压及绝缘电阻测试

3.Instron5944万能材料试验机:0.5N-50kN拉伸力测试

4.KeysightE5063A网络分析仪:10MHz-18GHz高频阻抗分析

5.ThermotronSM-32环境试验箱:-70℃~+180℃温控系统

6.OlympusDSX1000数码显微镜:500倍微观结构观测

7.Agilent4294A阻抗分析仪:40Hz-110MHz接触阻抗测量

8.SchleunigerCRONOS综合线缆测试系统:自动化导通/绝缘测试

9.ZwickRoellZ010拉力试验机:0.1N精度机械性能测试

10.EMTESTUCS500N静电放电模拟器:30kVESD抗扰度测试