检测项目

1.导体直流电阻：测量单极电阻值≤0.1Ω（20℃2℃环境）

2.绝缘电阻：电极间绝缘电阻≥100MΩ（500VDC测试电压）

3.耐电压强度：承受1500VAC/50Hz持续60s无击穿

4.机械拉伸力：连接处承受≥15N轴向拉力保持30s无断裂

5.接触阻抗稳定性：循环插拔500次后阻抗变化率≤10%

6.温度适应性：-20℃~+50℃环境下电气性能波动≤5%

7.生物相容性：符合ISO10993-1细胞毒性测试要求

检测范围

1.多极冠状窦标测导管（10极/20极）连接尾线组件

2.可调弯型标测电极连接线缆系统

3.磁导航兼容型电极尾线屏蔽结构

4.硅胶/PU绝缘层复合导线组件

5.金属编织层抗干扰屏蔽导线

6.集成温度传感功能的复合导线

7.微型化高密度连接器接口组件

检测方法

1.ASTMB193-20导体电阻率测试规范

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

3.GB/T3048.4-2007电线电缆电性能试验方法

4.IEC60601-1:2005医用电气设备安全通用要求

5.ASTMD876-21聚合物绝缘材料耐压测试规程

6.ISO11339:2010粘合剂剥离强度测定方法

7.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用标准

检测设备

1.Fluke8846A数字万用表：分辨率0.001Ω的精密电阻测量

2.Chroma19032高压测试仪：0-5kV耐压及绝缘电阻测试

3.Instron5944万能材料试验机：0.5N-50kN拉伸力测试

4.KeysightE5063A网络分析仪：10MHz-18GHz高频阻抗分析

5.ThermotronSM-32环境试验箱：-70℃~+180℃温控系统

6.OlympusDSX1000数码显微镜：500倍微观结构观测

7.Agilent4294A阻抗分析仪：40Hz-110MHz接触阻抗测量

8.SchleunigerCRONOS综合线缆测试系统：自动化导通/绝缘测试

9.ZwickRoellZ010拉力试验机：0.1N精度机械性能测试

10.EMTESTUCS500N静电放电模拟器：30kVESD抗扰度测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与十极冠状窦标测电极连接尾线检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。