检测项目

1.远端弧形半径偏差：公差0.05mm（激光扫描比对）

2.槽型开口宽度一致性：允许波动≤0.03mm（三坐标测量）

3.表面粗糙度Ra值：非接触区≤0.8μm/接触区≤0.4μm（白光干涉仪测定）

4.轴向压缩屈服强度：≥450MPa（动态载荷试验）

5.微动磨损循环寿命：≥510⁶次（高频疲劳试验机测试）

检测范围

1.Ti-6Al-4VELI钛合金锻造股骨柄

2.CoCrMo铸造合金远端模块化组件

3.氮化锆陶瓷涂层复合柄体

4.316LVM不锈钢临时试模件

5.PEEK聚合物基多孔结构假体

检测方法

ISO7206-1:2023髋关节假体静态轴向压缩试验

ASTMF2996-22金属植入物微动疲劳测试规程

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

ISO5832-3:2021外科植入物用钛合金化学成分分析

GB12417-2020非有源外科植入物通用技术要求

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS三坐标测量机（精度0.6+L/400μm）

2.ZygoNewView9000白光干涉表面轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）

3.Instron8874液压伺服疲劳试验机（载荷范围25kN）

4.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（元素分析精度0.001%）

5.KeyenceVR-6000三维激光扫描系统（点距5μm）

6.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜（1000显微组织观测）

7.MTSBionix3700生物力学模拟系统（多轴动态加载）

8.ThermoScientificARLEQUINOX3000XRD衍射仪（相结构分析）