检测项目
1.挥发性萜烯类化合物含量测定(α-蒎烯≥0.8%、β-石竹烯≥1.2%)
2.重金属限量检测(铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg)
3.有机氯农药残留(六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg)
4.微生物指标(需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g)
5.水分及灰分控制(水分≤12.0%、总灰分≤8.0%)
检测范围
1.中药材原料(生药粉末及切片制品)
2.中药饮片炮制品(炒制/醋制工艺成品)
3.中成药制剂(丸剂/胶囊剂/贴膏剂)
4.日化产品原料(驱虫剂/芳香剂基料)
5.食品添加剂(天然防腐剂原料)
检测方法
1.气相色谱-质谱联用法(GC-MS)依据《中国药典》2020版通则0521
2.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)参照GB5009.268-2016
3.液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)执行GB23200.113-2018
4.微生物限度检查按《美国药典》USP<61>非无菌产品微生物检查法
5.热重分析法测定水分灰分符合ISO18134-1:2015标准
检测设备
1.Agilent8890GC系统:配备FID/NPD双检测器,用于挥发性成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:ppb级重金属痕量元素测定
3.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS:多农残同步筛查系统
4.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪测定水分及灰分
5.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统:4小时完成菌落计数
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱法测定总黄酮含量
7.SartoriusCubisII超微量天平:0.1μg精度称量系统
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱:稳定性试验环境控制装置
9.IULEasyMax自动样品研磨仪:符合GMP标准的均质化处理设备
10.EppendorfMastercyclerX50PCR仪:分子生物学污染筛查平台