香砂六君片检测

检测项目

1.有效成分含量测定：木香挥发油≥0.25ml/g，陈皮苷≥1.2mg/g

2.水分测定：水丸≤9.0%，浓缩丸≤6.0%

3.重金属残留：铅≤5mg/kg，砷≤2mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.崩解时限：薄膜衣片30分钟内完全崩解

检测范围

1.中药材原料：木香、砂仁、党参等6味药材基源鉴定

2.中间体：提取物相对密度（1.08-1.12）、pH值（4.5-6.5）

3.成品制剂：素片/薄膜衣片重量差异7.5%内

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa

5.辅料质量：羟丙基甲基纤维素粘度4000-5600mPas

检测方法

1.HPLC法（ChP2020通则0512）：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱分离陈皮苷

2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）：测定铅、镉、汞等8种重金属元素

3.GC法（ISO16000-6:2021）：顶空进样分析木香挥发油组分

4.微生物培养法（ChP2020通则1105）：TSB培养基35℃培养3天

5.崩解仪法（GB/T2828.1-2012）：371℃纯化水介质测试

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长283nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达0.01μg/L

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，DB-WAX毛细管柱

4.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：精度0.001g

5.SANYOMLS-3780灭菌锅：121℃蒸汽灭菌验证

6.ERWEKAZT32智能崩解仪：6杯位同步测试系统

7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度波动0.5℃

8.SartoriusCubisII电子天平：最大量程220g，d=0.01mg

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.BinderKBF720恒温恒湿箱：湿度控制精度3%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"香砂六君片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。