检测项目
1.总黄酮含量测定:采用紫外分光光度法测定槲皮素、山柰酚等黄酮类化合物总量≥5.0mg/g
2.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等12类农残指标
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g、不得检出大肠埃希菌
5.灰分测定:总灰分≤8.0%、酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.原药材:小驳骨新鲜/干燥茎叶的基源鉴定与理化指标
2.炮制品:酒炙、醋制等不同加工工艺的饮片质量评价
3.提取物:水提物/醇提物的有效成分富集度与溶剂残留
4.成品制剂:丸剂、散剂、胶囊剂的崩解时限与溶出度
5.包装材料:直接接触药品的复合膜阻隔性能与迁移物检测
检测方法
1.HPLC法(中国药典2020年版通则0512):黄酮类成分定量分析
2.ICP-MS法(GB5009.268-2016):重金属多元素同步测定
3.GC-MS/MS法(GB/T20769-2008):农药多残留筛查技术
4.微生物培养法(中国药典2020年版通则1105/1106):菌落总数与致病菌检验
5.热重分析法(ISO11358:2014):灰分与挥发性物质测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:黄酮类化合物分离定量
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:重金属元素痕量分析
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪:农药残留高灵敏度检测
4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:灰分与热稳定性测试
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统:自动化菌落计数与识别
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:总黄酮快速筛查
7.PerkinElmerClarus690气相色谱仪:溶剂残留分析
8.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪:DNA条形码基源鉴定
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:无菌样品前处理
10.BinderFD系列恒温培养箱:微生物培养环境控制