检测项目

1.密封强度测试：拉伸速度300mm/min，测试宽度15mm，合格标准≥20N/15mm

2.材料厚度测定：精度0.1μm级测量仪，铝箔层厚度要求122μm

3.热封性能验证：热封温度180-220℃，压力0.3MPa下保压1.5秒

4.微生物屏障检测：需氧菌总数≤1000CFU/袋，霉菌酵母菌≤100CFU/袋

5.耐压性试验：静态压力500N保持60秒无破损

检测范围

1.铝塑复合膜三角包（PET/AL/PE结构）

2.尼龙复合膜立体袋（NY/PE材质）

3.镀铝流延聚丙烯包装（VMCPP）

4.纸铝塑多层复合包装（纸/AL/PE）

5.可降解PLA生物基材料包装

检测方法

ASTMF88/F88M-23密封强度测试方法

ISO2859-1:1999抽样检验程序

GB/T21302-2007包装材料微生物检验方法

GB/T6672-2001塑料薄膜厚度测定方法

ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装要求

检测设备

HT-2402型智能拉力试验机（量程500N,精度0.5%）

CHY-CA薄膜测厚仪（分辨率0.1μm,符合GB/T6672）

MFY-01密封性测试仪（真空度0～-90kPa可调）

BXM-30R生物安全柜（百级洁净度,ISO14644标准）

HSR-01热封试验仪（温控精度1℃,压力范围0.05～0.7MPa）

PT-203透气性测试仪（测量范围0.1-10000cm/m24h0.1MPa）

LabthinkMFX-300摩擦系数仪（滑块重量200g,行程150mm）

Agilent7890B气相色谱仪（检测溶剂残留量≤3mg/m）