保和丸大蜜丸检测

检测项目

1.水分含量测定：采用烘干法控制水分≤15.0%（ChP通则0832）

2.丸重差异检查：单丸重量允许偏差7%（ChP通则0108）

3.有效成分定量分析：山楂酸≥0.8mg/g（HPLC法）

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（ChP通则1105）

5.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤2ppm（GB5009.12-2017）

检测范围

1.中药材原料：山楂、神曲、半夏等基源鉴定

2.辅料检验：蜂蜜中果糖与葡萄糖比例≥60%

3.半成品药粉：细度通过80目筛≥95%

4.成品外观检查：表面光滑度与崩解时限≤60分钟

5.包装材料密封性：铝塑泡罩透湿率≤0.5g/(md)

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：依据ChP通则0502进行成分鉴别

2.高效液相色谱法（HPLC）：执行ChP通则0512测定活性成分

3.原子吸收光谱法（AAS）：按GB5009.12-2017检测重金属

4.微生物限度检查法：参照ISO11737-1:2018生物负载测试

5.溶出度试验：采用ChP通则0931桨法装置

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析

2.MettlerToledoME204E电子天平：精度0.1mg的称量系统

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用设备

4.BinderBD系列微生物培养箱：温度控制精度0.5℃

5.SartoriusMA35水分测定仪：符合GLP规范的快速干燥系统

6.ERWEKADT-820溶出度测试仪：符合ChP四部要求的多桨位系统

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粉粒径分布分析

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm的定性分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"保和丸大蜜丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。