检测项目
1.水分含量测定：采用烘干法控制水分≤15.0%（ChP通则0832）
2.丸重差异检查：单丸重量允许偏差7%（ChP通则0108）
3.有效成分定量分析：山楂酸≥0.8mg/g（HPLC法）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（ChP通则1105）
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤2ppm（GB5009.12-2017）
检测范围
1.中药材原料：山楂、神曲、半夏等基源鉴定
2.辅料检验：蜂蜜中果糖与葡萄糖比例≥60%
3.半成品药粉：细度通过80目筛≥95%
4.成品外观检查：表面光滑度与崩解时限≤60分钟
5.包装材料密封性：铝塑泡罩透湿率≤0.5g/(md)
检测方法
1.薄层色谱法（TLC）：依据ChP通则0502进行成分鉴别
2.高效液相色谱法（HPLC）：执行ChP通则0512测定活性成分
3.原子吸收光谱法（AAS）：按GB5009.12-2017检测重金属
4.微生物限度检查法：参照ISO11737-1:2018生物负载测试
5.溶出度试验：采用ChP通则0931桨法装置
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析
2.MettlerToledoME204E电子天平：精度0.1mg的称量系统
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用设备
4.BinderBD系列微生物培养箱：温度控制精度0.5℃
5.SartoriusMA35水分测定仪：符合GLP规范的快速干燥系统
6.ERWEKADT-820溶出度测试仪：符合ChP四部要求的多桨位系统
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粉粒径分布分析
8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm的定性分析