附片检测

检测项目

1.乌头类生物碱含量：包括乌头碱、次乌头碱和新乌头碱的定量分析（HPLC法），限量值≤0.020%

2.水分测定：采用烘干法控制水分≤12.0%

3.总灰分与酸不溶性灰分：总灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

4.重金属残留：铅（Pb）≤5.0mg/kg、镉（Cd）≤1.0mg/kg、砷（As）≤2.0mg/kg

5.微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.黑顺片、白附片等炮制中药饮片

2.生附片原料药材（毛茛科乌头属植物块根）

3.复方制剂中的附片成分

4.不同包装形式的成品（散装/袋装/瓶装）

5.出口型附片产品（符合欧盟/美国药典标准）

检测方法

1.生物碱测定：中国药典2020版通则0512高效液相色谱法

2.重金属检测：GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收光谱法）

3.水分测定：GB/T606-2003化学试剂水分测定通用方法

4.微生物检验：GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定

5.灰分测试：ISO2171:2007谷物与豆类灰分测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于生物碱定量分析

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速测定样品含水率

4.MemmertIN260恒温干燥箱：灰分测试前处理设备

5.SartoriusMA35卤素灯红外水份仪：实时监测水分变化

6.BinderKB115培养箱：微生物限度检验恒温培养

7.ShimadzuAUW220D电子分析天平：万分之一精度称量系统

8.Bio-RadT100PCR仪：基因鉴别药材基源

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粉末制剂粒径分布分析

10.PerkinElmerClarus580气相色谱质谱联用仪：有机溶剂残留检测