检测项目

1.有效成分测定：黄芪甲苷（≥0.040%）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（≥0.020%）

2.重金属检测：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤1.0mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

3.农药残留：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

5.理化指标：水分（≤10.0%）、灰分（≤5.0%）、酸不溶性灰分（≤1.0%）

检测范围

1.原药材：祁连山野生/种植黄芪根及根茎

2.饮片制品：生黄芪片、蜜炙黄芪等炮制品

3.提取物：黄芪多糖提取物（≥70%含量）

4.中成药制剂：含黄芪成分的颗粒剂、胶囊剂

5.保健食品：黄芪口服液、固体饮料等深加工产品

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：依据《中国药典》2020版通则0512测定活性成分

2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：执行GB5009.268-2016检测重金属

3.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：参照GB23200.113-2018测定农药残留

4.微生物培养法：按《中国药典》2020版通则1105进行菌落计数

5.热重分析法：采用ISO2171:2007测定水分及灰分含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于黄酮类化合物定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：分辨率≥0.8amu，重金属元素痕量检测

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪，农药多残留同步筛查

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：精度0.1μg，测定水分及灰分

5.SartoriusMA37水分测定仪：卤素加热技术，符合ISO712:2009标准

6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.3℃，微生物培养环境维持

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm，饮片粉末细度检测