检测项目

1.有效成分测定:黄芪甲苷(≥0.040%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(≥0.020%)

2.重金属检测:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)

3.农药残留:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)

4.微生物限度:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

5.理化指标:水分(≤10.0%)、灰分(≤5.0%)、酸不溶性灰分(≤1.0%)

检测范围

1.原药材:祁连山野生/种植黄芪根及根茎

2.饮片制品:生黄芪片、蜜炙黄芪等炮制品

3.提取物:黄芪多糖提取物(≥70%含量)

4.中成药制剂:含黄芪成分的颗粒剂、胶囊剂

5.保健食品:黄芪口服液、固体饮料等深加工产品

检测方法

1.高效液相色谱法(HPLC):依据《中国药典》2020版通则0512测定活性成分

2.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):执行GB5009.268-2016检测重金属

3.气相色谱-质谱联用法(GC-MS):参照GB23200.113-2018测定农药残留

4.微生物培养法:按《中国药典》2020版通则1105进行菌落计数

5.热重分析法:采用ISO2171:2007测定水分及灰分含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于黄酮类化合物定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:分辨率≥0.8amu,重金属元素痕量检测

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱仪,农药多残留同步筛查

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:精度0.1μg,测定水分及灰分

5.SartoriusMA37水分测定仪:卤素加热技术,符合ISO712:2009标准

6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水

7.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制0.3℃,微生物培养环境维持

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm,饮片粉末细度检测