检测项目

1.有效成分含量：总黄酮≥5.0mg/g（以芦丁计）、多糖≥15.0%（苯酚-硫酸法）

2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg（GB5009.12/11）

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g（CP2020通则1107）

4.农药残留：有机磷类≤0.05mg/kg（GB23200.113）

5.理化指标：pH值4.5-6.5（25℃）、相对密度1.10-1.25（GB/T603）

检测范围

1.原材料桑枝：基源鉴定（DNA条形码技术）及水分≤12%

2.半成品浸膏：固形物含量≥65%（减压干燥法）

3.成品制剂：装量差异8%（CP2020通则0102）

4.包装材料：溶出物试验（65%乙醇浸泡72h）

5.辅料添加剂：山梨酸钾≤0.5g/kg（GB5009.28）

检测方法

1.HPLC-UV法测定总黄酮（CP2020通则0512）

2.ICP-MS法测定重金属（ISO17294-2:2016）

3.GC-MS法测定农药残留（GB23200.121）

4.平板计数法测定微生物（ISO4833-1:2013）

5.DNA条形码鉴定基源（ITS2序列比对）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长254nm/365nm切换

2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源配NIST数据库自动匹配

4.MemmertIN260培养箱：温度精度0.3℃微生物培养

5.MettlerToledoXSR205电子天平：最小读数0.01mg称量精度

6.Metrohm913pH计：三点校准自动温度补偿系统

7.BinderFD115冻干机：真空度≤0.05mbar样品预处理

8.ThermoNanoDropOne超微量分光光度计：DNA纯度OD260/280≥1.8判定

9.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪：卤素灯加热失重法

10.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅系统微生物快速筛查