检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法控制≤9.0%（通则0832）

2.重金属总量检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（通则0821）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g（通则1105/1106）

4.有效成分定量分析：诃子酸≥1.2%、没食子酸≥0.8%（HPLC法）

5.灰分测定：总灰分≤6.0%、酸不溶性灰分≤2.0%（通则2302）

检测范围

1.藏药原料：乳香基原鉴定（Boswelliasacra树脂）

2.中间体：粉碎细度（80目过筛率≥95%）

3.成品制剂：丸剂重量差异（7%内）

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.辅料添加剂：蜂蜜掺伪鉴别（碳同位素δ13C≥-23.5‰）

检测方法

1.GB5009.3-2016食品中水分的测定（直接干燥法）

2.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属

3.GB/T5750.12-2023生活饮用水标准检验方法微生物指标

4.ASTME2941-21高效液相色谱法测定植物提取物活性成分

5.ChP2020四部通则2302中药灰分测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：称量精度0.001g

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级

5.SartoriusMA37水分分析天平：最大称量220g，精度0.1mg

6.BinderFD115培养箱：温度范围-10℃至300℃

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度

9.CopleyScientificMF3粉末流动性测试仪：符合USP<1174>

10.Metrohm859Thermoprep灰化炉：程序升温至1000℃10℃