组氨酰基检测

检测项目

1.组氨酰基含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析游离氨基浓度范围（0.01%-99.9%）

2.分子结构验证：通过核磁共振氢谱（1H-NMR）确认组氨酰基取代位点及立体构型

3.热稳定性测试：差示扫描量热仪（DSC）测定分解温度（200-300℃）及相变焓值

4.残留溶剂检测：气相色谱-质谱联用（GC-MS）定量甲苯/丙酮等有机溶剂残留（≤500ppm）

5.重金属杂质分析：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定铅/镉/汞含量（≤10μg/g）

检测范围

1.生物制药：单克隆抗体药物中的组氨酸缓冲体系

2.食品添加剂：防腐剂ε-聚赖氨酸盐酸盐

3.化工原料：聚氨酯预聚体中的端氨基含量

4.医疗材料：可降解缝合线中的氨基酸共聚物

5.科研试剂：荧光标记组氨酸探针纯度验证

检测方法

1.GB/T38163-2019《生化制品中氨基酸含量测定》

2.ISO10993-18:2020《医疗器械化学表征》

3.ASTMD5629-09(2020)《聚氨酯原料酸值测定》

4.USP<1052>《生物技术产品表征》

5.GB5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，分辨率≤1.5nm

2.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪：磁场强度14.09T

3.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

4.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪：质量范围10-2000m/z

5.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限≤0.1ppt

6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器

7.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.001mL

9.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH

10.HitachiUH4150紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"组氨酰基检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。