检测项目

1.流动性测试：针入度值（0.1mm精度），测试载荷200g5g

2.固化时间测定：初凝时间（≥3分钟）与终凝时间（≤24小时）

3.X线阻射性：铝当量值≥3.0mm（ISO6876标准）

4.体积收缩率：固化后体积变化≤3%（ASTMF2508）

5.溶解性测试：24小时质量损失率≤3%（GB/T9937.3）

6.抗菌性能：对粪肠球菌抑菌圈直径≥2mm（ISO22196）

检测范围

1.氧化锌丁香油类封闭剂（如Endomethasone）

2.树脂基封闭剂（如AHPlus）

3.生物陶瓷类材料（如iRootSP）

4.氢氧化钙基充填剂（如Sealapex）

5.硅酮基封闭材料（如GuttaFlow）

6.热牙胶尖辅助封闭系统

检测方法

ISO6876:2019《牙科-根管封闭材料》

GB/T9937.3-2020《牙科材料溶解性试验方法》

ASTMF2508-16《抗菌活性定量评估标准》

YY/T0517-2009《牙科材料X射线阻射性试验方法》

ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》

GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价刺激与致敏试验》

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：载荷精度0.5%，用于抗压强度测试

2.X线成像系统（Kodak2100）：分辨率20lp/mm，用于阻射性分析

3.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度控制0.5℃，湿度2%RH

4.流变仪（TAInstrumentsAR2000ex）：剪切速率0.01-1000s⁻范围

5.扫描电镜（HitachiSU3500）：分辨率3nm，用于界面结合分析

6.pH计（MettlerToledoSevenExcellence）：精度0.001pH单位

7.微生物培养箱（MemmertIPP110）：温度均匀性0.3℃

8.热重分析仪（PerkinElmerTGA4000）：温度范围25-1000℃

9.激光粒度仪（MalvernMastersizer3000）：测量范围0.01-3500μm

10.细胞毒性测试系统（ThermoMultiskanFC）：酶标仪波长范围340-850nm