检测项目

1.绿原酸含量测定：HPLC法测定≥1.2mg/g（干燥品）

2.连翘苷定量分析：UV-Vis法控制0.8-1.5mg/g范围

3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.农药多残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.2mg/kg

检测范围

1.中药材原料：金银花、连翘等基源植物饮片

2.中间体提取物：水提/醇提浓缩液干燥粉末

3.成品制剂：颗粒剂（水分≤8%）、片剂（崩解时限≤30min）

4.包装材料：复合膜袋溶出物（荧光增白剂不得检出）

5.复方制剂配伍分析：活性成分相互作用稳定性测试

检测方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013《中药中绿原酸测定》

2.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

3.GC-MS法：ISO13859-2014《土壤中农药残留分析》

4.微生物培养法：中国药典2020年版四部通则1105/1106

5.TLC鉴别法：GB/T22244-2008《中药材薄层色谱鉴定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双系统重金属分析

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb级痕量元素定量系统

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：配备Rxi-5SilMS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）

4.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平：最小读数0.01mg的精密称量系统

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃0.1℃控制精度

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜的薄膜过滤装置

7.BrookfieldDV2T粘度计：配备CPE-52锥板测量头（剪切率1-1000s⁻）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm干湿法分散系统