水系腔检测

检测项目

1.密封性测试：泄漏率≤110⁻⁶Pam/s（氦质谱法），压力保持≥0.5MPa/30min

2.耐压强度：爆破压力≥设计压力1.5倍（ASTMF2054），循环压力测试≥10⁴次

3.材料成分分析：金属件Cr含量≥16%（GB/T11170），塑料件增塑剂≤0.1%（ISO14389）

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031），波纹度Wz≤6.3μm

5.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡168h无点蚀（ASTMG48），电化学阻抗≥110⁶Ωcm

检测范围

1.医用导管类：心血管支架输送系统、内窥镜工作通道管

2.工业管道系统：液压传动管路、燃料输送管线

3.微流体器件：生物芯片微通道、PCR反应腔室

4.密封元件：O型圈安装槽、机械密封腔体

5.实验室耗材：色谱柱流路系统、移液器吸头腔体

检测方法

1.ASTMF2054-17医疗器械流体通道压力衰减测试法

2.ISO13485:2016医疗设备质量管理体系特殊要求

3.GB/T19624-2019压力管道安全评定技术规范

4.ISO11135:2014环氧乙烷灭菌验证标准

5.GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

检测设备

1.INFICONELT3000氦质谱检漏仪：最小可检漏率510⁻Pam/s

2.Instron5967万能材料试验机：载荷范围50kN，精度0.5%

3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪：元素分析范围Be-U，检出限ppm级

4.TaylorHobsonFormTalysurfPGI三维轮廓仪：垂直分辨率0.8nm

5.GamryInterface5000电化学工作站：阻抗频率范围10μHz-1MHz

6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：检出限≤0.1ppb

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍光学放大带3D测量功能

8.MTSCriterionModel45疲劳试验机：最大频率100Hz，载荷25kN

9.Agilent7890B气相色谱仪：EPC控制精度0.01psi

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"水系腔检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。