检测项目
1.比旋光度测定:温度20C0.5C,波长589nm,测量范围90,重复性≤0.002
2.溶液浓度测定:线性范围0.1-100g/100mL,分辨率0.1%,适用糖类/氨基酸类物质
3.光学纯度分析:手性化合物对映体过量值(ee值)测定,精度0.02,符合ICHQ6A要求
4.糖度值(Brix)测定:量程0-100Brix,温度补偿范围10-40C,符合ICUMJianCe方法
5.异构体比例测定:α/β异构体识别灵敏度≥99:1,适用于葡萄糖等还原糖分析
检测范围
1.药品类:葡萄糖注射液(USP42)、左氧氟沙星原料药(EP11)、维生素C片剂(ChP2020)
2.食品添加剂:蔗糖溶液(GB317)、D-泛酸钙(GB1903)、山梨醇液(GB29219)
3.化工产品:环氧丙烷(GB/T14491)、柠檬烯异构体(ISO3218)、手性催化剂
4.天然产物:植物精油(ISO472)、蜂蜜纯度(SN/T0852)、发酵产物分析
5.光学材料:液晶化合物(GB/T25278)、偏振膜材料(ISO18909)
检测方法
ASTMD3610-02(2020):石油产品中光学活性物质测试标准方法
ISO672:2021肥皂和洗涤剂-旋光度测定通用技术规范
GB/T613-2023化学试剂比旋光度测定通用方法
GB5009.28-2023食品安全国家标准食品中糖精钠的测定
JP17通则2.25:日本药典旋光度测定法规定量验证程序
检测设备
AutopolIV全自动旋光仪:温控精度0.05C,量程89Arc,符合21CFRPart11规范
Polax-2L双波长偏振仪:589nm/880nm双光源配置,支持浑浊样品测试
RudolphAPIV/2研究级旋光仪:分辨率0.0001,内置Peltier温控系统
Schmidt+HaenschSaccharomat800糖度专用仪:Brix值直接输出,符合ICUMJianCe标准
JASCOP-2000紫外可见旋光仪:波长范围365-633nm,适用于手性化合物CD/ORD联用分析
KrssP8000-T在线过程控制仪:IP65防护等级,支持GMP连续生产监控
ATAGOPOL-1手持式糖度计:量程0-93Brix,温度补偿精度0.3C
MettlerToledoEasyPolS5:自动进样器兼容96孔板,通量200样/小时