检测项目 结构完整性检测: 壳体连续性:无裂纹/气泡缺陷(目视法GB 2811-2019) 壳体厚度均匀性:偏差≤±0.
检测项目 性能测试: 开启压力验证:设定值偏差±3%(参照ASME BPVC Section VIII)回座压力测试:偏差≤5%,滞后率≤10%排放能力评估:流量系数Kv值(范围0.1-100) 密封性检测: 阀座泄漏率:≤0.01 mL/min(ISO 5208 Class VI)阀杆密封测试:泄漏量≤0.1 sccm(API 527) 材料力学性能: 拉伸试验:屈服强度≥355 MPa、抗拉强度≥480 MPa(GB/T 228.1-2021)硬度检测:维氏硬度HV 30-50、布氏硬度HBW 150
检测项目 有效成分检测: 主活性物含量:次氯酸钠有效氯≥10.5%,亚硝化抑制剂纯度≥98.5%(参照GB/T 10666) 功能性添加剂:缓释载体包覆率≥95%,催化组分负载量(0.5-1.2wt%) 杂质控制: 重金属残留:铅≤0.001%,镉≤0.0005%(GB/T 23950) 有害副产物:氯酸盐≤0.1%,亚硝胺类ND(检出限0.01ppm) 物理性能: 固体剂型:粒径分布(D50=80-120μm),溶解速率≤120s(HJ 1075) 液体剂型:密度(1.05-1.15g/mL),粘度≤5
检测项目 纯度及组分分析: 寡糖聚合度分布:DP2-DP20占比(HPLC-RID法,参照QB/T 5298-2018) 总糖含量:≥90%(苯酚-硫酸法) 单糖残留量:葡萄糖≤0.5%,氨基葡萄糖≤1.5%(HPLC-ELSD) 分子特性检测: 脱乙酰度(DDA):75%-95%(电位滴定法,参照GB/T 30811-2014) 平均分子量:1500-5000Da(GPC-MALLS) 特性粘度:5-20cm³/g(乌氏粘度计法) 功能基团定量: 游离氨基含量:0.5-3.0mmol/g(溴化滴定法)
检测项目 物理性质检测: 熔点测定:熔点范围204-207℃(参照USP 741) 溶解度测试:水溶解度≥50g/100mL(25℃) 密度测量:密度值1.12±0.02g/cm³ 化学性质检测: 酸碱度检测:pH值6.0-7.5(参照EP 2.2.3) 氧化稳定性:过氧化值≤5.0meq/kg 反应性测试:与醛类反应速率(k≥0.1s⁻¹) 纯度分析: 含量测定:主成分含量≥98.5%(HPLC法) 杂质总量:总杂质≤1.5%(参照ICH Q3A) 水分检测:卡尔费休水分≤0.5% 杂质检测: 残留溶剂
检测项目 理化指标检测: 纯度分析:总氨基酸含量≥98.5%(GB 1903.1-2015)、干燥失重≤0.4%(USP42-NF37) 光学特性:比旋光度[α]D²⁰(±0.5°范围,EP10.0) 溶液性状:透光率≥95%(450nm波长,JIS K0068) 安全性能检测: 重金属残留:铅≤0.5mg/kg、砷≤1mg/kg(GB 5009.74-2014) 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB 4789.2-2016) 致病菌控制:沙门氏菌未检出/25g(ISO 6579-1:2017