可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
驻留类膏霜乳液精华 泛红修护类驻留品施样前后红斑程度追踪 红斑指数基线与随访配对、黑色素指数同步记录、色度a值联评、测点重复性核查 T/GDCA 009-2022《化妆品修护功效人体评价方法》参照；红斑指数采集条件按协议口径约定
喷雾水剂类 即时泛红缓解场景的指数即时与延时对比 施样前指数基线、即时时点与延时时点红斑指数、载体对照排除 T/CAB 0152-2022 舒缓章参照；喷施量与测定时点按方案约定
贴式与泥状面膜 单次密集护理后红斑指数时点观察 揭除后规定时点指数对比、皮肤表面残留清理核查、色度同步测定 施样与测定时点按剂型约定；协议口径
凝胶啫喱类 高活性配方使用中伴随泛红的指数追踪 红斑指数与经皮水分丢失联评、刺激体征区分归因、温和性筛查前置 体外替代方法筛查前置；泛红终点与温和性终点分开判定
对照载体与安慰剂平行样品 排除基质与操作本身影响的平行对照 对照区同点位红斑指数平行测定、试验品与对照品差值分析 平行区组设计按方案约定；协议口径

检测项目

1. 红斑指数测定：基于绿光与红光双波段反射比值的对数换算获得指数值，施样前后同点位配对比较，每时点连续测定3次取算术平均值，采集条件按协议口径约定

2. 黑色素指数同步测定：同一探头参照波段同步输出黑色素指数，供红斑指数解析时扣除皮肤底色与黑色素干扰的参照

3. 色度a值联评：CIE L*a*b*色空间红绿方向分量，测量口径8毫米，d/8几何条件，与红斑指数做相关性联评，区分整体色泽偏移与红斑成分变化

4. 图像红区对照：标准化光照图像做红区分割，红区面积占比与红斑指数点位数值做空间对照参照

5. 重复性与变异核查：同一测点连续多次测定并记录变异系数，测点定位标记与探头垂直贴合，偏离明显的读数按方案约定复测

6. 环境条件核查：测定环境温度20至24摄氏度，相对湿度40%至60%，受试者静坐适应至少30分钟后测定，同步记录皮肤表面温度

检测范围

1. 受试部位：面颊与颧部稳定泛红区、鼻翼毛细血管显露区等面部测点

2. 联评部位：前臂屈侧乳酸刺痛联评区，与刺痛评分共用受试者时同步测定

3. 剂型覆盖：驻留类膏霜乳液精华、喷雾水剂、贴式与泥状面膜、凝胶啫喱

4. 对照设计：空白载体区、安慰剂平行区、单侧面部对照区

5. 时点设计：基线时点、即时时点、延时随访时点，间隔按方案约定

检测方法

1. T/GDCA 009-2022 化妆品修护功效人体评价方法（广东省化妆品学会团体标准）

2. T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

3. T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试 人体乳酸刺痛试验测试方法

4. T/GDCDC 021-2022 化妆品舒缓功效测试方法（广州日化商会团体标准）

5. 化妆品功效宣称评价规范（国家药监局2021年第50号公告，2021年5月1日起施行）

6. 化妆品安全技术规范（2015版，2016年12月1日实施）

检测设备

1. 皮肤红斑黑色素测定仪（MX18型）：568纳米与655纳米双波段反射测定，另设参照波段同步输出黑色素指数，探头测量直径5毫米

2. 分光测色仪：d/8几何条件，D65光源，测量口径8毫米，CIE L*a*b*色空间输出，色差重复性优于0.1

3. 皮肤图像分析仪：平行光与偏振光双模式，定位标记固定拍摄距离与取景范围，供红区分割与红斑指数点位空间对照

4. 经皮水分丢失测定仪（TM300型）：探头测量室口径10毫米，扩散梯度原理，供屏障状态联评

5. 激光多普勒微循环血流仪：灌注量以PU单位记录，双通道探头，供泛红伴发局部血流变化联评

6. 恒温恒湿试验间：温度20至24摄氏度，相对湿度40%至60%，供测定环境条件控制

7. 定量施样器具组：微量移液器与标准涂抹模具，施样量控制至0.01毫升级，保障受试者间施样一致性

8. 乳酸刺痛试验器具组：梯度浓度乳酸溶液与定量滤纸贴敷器具，供联评受试者筛选与刺痛评分

9. 红外皮肤温度计：分辨率0.1摄氏度，供测定前皮肤表面温度核查与记录

10. 电子分析天平（万分之一）：量程0至220克，读数精度0.0001克，供乳酸溶液配制称量