检测项目

理化性质检测：

• 水分含量：≤12.0%（参照ChP 2020）
• 总灰分：≤6.0%、酸不溶性灰分≤2.0%（参照GB 5009.4）
• 浸出物：水溶性浸出物≥15.0%、醇溶性浸出物≥10.0%

• 细菌总数：≤1000 CFU/g、霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g
• 大肠杆菌：不得检出、沙门氏菌不得检出（参照ISO 6579）
• 金黄色葡萄球菌：不得检出

• 有机氯农药：六六六≤0.2 mg/kg、滴滴涕≤0.1 mg/kg（参照GB 23200.113）
• 有机磷农药：敌敌畏≤0.1 mg/kg、乐果≤0.05 mg/kg
• 拟除虫菊酯类：氰戊菊酯≤1.0 mg/kg、氯氰菊酯≤0.5 mg/kg

• 铅含量：≤5.0 mg/kg、镉含量≤0.3 mg/kg（参照GB 2762）
• 砷含量：≤2.0 mg/kg、汞含量≤0.2 mg/kg
• 铜含量：≤20.0 mg/kg

• 重楼皂苷含量：≥1.5%、薯蓣皂苷元含量≥0.5%（参照HPLC法）
• 总皂苷含量：≥2.0%、单体皂苷偏差±5%

• 黄曲霉毒素B1：≤5 μg/kg、总量≤10 μg/kg（参照GB 5009.22）
• 赭曲霉毒素A：≤5 μg/kg

• 乙醇残留：≤0.5%、丙酮残留不得检出
• 甲醇残留：≤0.1%、乙醚残留≤0.05%

• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10 mm（参照药典方法）
• 抗炎活性：IC50≤50 μg/mL、抗氧化活性DPPH清除率≥70%

• 密封性：无泄漏、微生物屏障无菌
• 材料迁移：重金属迁移≤0.01 mg/dm²、塑化剂≤0.1 mg/kg

• 放射性核素：Cs-137≤100 Bq/kg、Sr-90≤50 Bq/kg
• 天然放射性：总α≤0.5 Bq/g、总β≤1.0 Bq/g

检测范围

1. 野生重楼药材： 来源自然生长环境，重点检测农药残留、重金属污染及微生物限度。

2. 栽培重楼药材： 人工种植品种，侧重化肥残留、生长调节剂及有效成分一致性。

3. 不同产地重楼： 如云南、四川等地理标志产品，重点检测地域特性成分及环境污染物。

4. 重楼饮片： 切片加工后药材，检测水分含量、微生物污染及炮制工艺影响。

5. 重楼提取物： 浓缩液体或粉末形式，检测溶剂残留、有效成分纯度及稳定性。

6. 重楼粉末： 粉碎后制剂，侧重粒度分布（D90≤100 μm）、均匀性及微生物屏障。

7. 重楼胶囊制剂： 成品药物形式，检测崩解时限≤30 min、含量均匀度±10%及重金属迁移。

8. 有机认证重楼： 无化学农药品种，重点检测认证标准符合性及生物污染物。

9. 进口重楼药材： 海外来源产品，检测进口国限量标准如重金属、农药残留。

10. 古法炮制重楼： 传统加工方法，检测炮制温度影响、成分变化及安全性指标。

检测方法

国际标准：

• ISO 6579:2017 食品微生物检测方法
• ISO 17025:2017 检测实验室通用要求
• AOAC 991.31 农药残留检测方法
• ISO 17294-2:2016 水质电感耦合等离子体质谱法
• ISO 21527-1:2008 霉菌和酵母菌计数方法

• ChP 2020 药材检测通则
• GB 5009.11-2014 食品中砷的测定
• GB 23200.113-2018 农药残留检测方法
• GB 5009.12-2017 食品中铅的测定
• GB 5009.22-2016 黄曲霉毒素检测方法

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01 μg/mL，流速范围0.001-10 mL/min）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific ISQ 7000（分辨率>60,000，质量范围10-2000 m/z）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检出限铅0.001 mg/kg，波长范围185-900 nm）

4. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100 nm，精度±0.1 nm）

5. 微生物培养箱： Memmert INCO 153（温度范围0-70°C，湿度控制±2%）

6. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204（精度±0.01%，量程0-100%）

7. 灰分测定仪： Nabertherm L3/11（最高温度1100°C，升温速率10°C/min）

8. 黄曲霉毒素检测仪： VICAM AflaTest（检测范围0-100 ppb，回收率≥95%）

9. 离心机： Eppendorf 5810 R（最大转速14,000 rpm，容量4×750 mL）

10. 电子天平： Sartorius CPA225D（精度0.0001 g，最大称量220 g）

11. pH计： Mettler Toledo SevenCompact（精度±0.01，温度补偿自动）

12. 灭菌锅： Tuttnauer 3870E（温度121°C，压力0.2 MPa）

13. 振荡器： IKA KS 260（速度50-500 rpm，振幅20 mm）

14. 显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000x，分辨率0.2 μm）

15. PCR仪： Applied Biosystems 7500（温度控制±0.1°C，升降温速率6°C/s）