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概述:本研究针对前药代谢转化效率进行系统性对比分析,核心检测对象包括前药在生物体内的代谢动力学参数、转化产物分布及酶促反应效率。关键项目涵盖体外/体内转化速率(k, h⁻¹)、代谢产物定量(如活性药物浓度,μg/mL)、半衰期(t₁/₂, min)和生物利用度(F, %),参照国际药典标准。通过高灵敏度色谱-质谱联用技术,评估不同前药类型的转化机制差异,重点优化检测限至0.1 ng/mL,确保数据准确性和重现性,为药物设计提供定量依据。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
代谢动力学参数检测:
1.酯类前药:涵盖乙酰化及丙酸酯化结构,重点检测肝酯酶水解效率及血浆稳定性,评估转化速率k和代谢产物分布。
2.酰胺类前药:包括苯甲酰胺及肽键连接物,侧重酰胺酶介导的转化动力学,检测半衰期t₁/₂和活性药物释放量。
3.磷酸酯类前药:针对核苷酸类似物,重点分析磷酸酶依赖性转化,检测细胞内代谢产物积累及生物利用度F。
4.肽类前药:含二肽或三肽链结构,检测肽酶切割效率,评估转化产物纯度和酶促参数Vmax/Km。
5.抗体-药物偶联物(ADC):聚焦抗体载体前药,重点检测溶酶体依赖性释放,量化活性药物浓度Cmax和组织靶向性。
6.小分子前药:涵盖亲脂性修饰物,检测CYP450代谢路径,分析代谢稳定性t₁/₂和清除率CL。
7.核酸前药:包括反义寡核苷酸前体,侧重核酸酶转化效率,检测降解产物及细胞摄取率。
8.脂质体包封前药:针对脂质载体系统,重点评估包封率≥95%及释放动力学,检测转化速率k和生物分布。
9.聚合物结合前药:含PEG或树枝状聚合物,检测酶解或水解依赖性转化,分析代谢产物毒性及AUC。
10.光活化前药:包括光敏剂偶联物,侧重光照诱导转化,检测光解效率(%)及活性药物生成动力学。
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Agilent1290InfinityII(流速范围0.01-5mL/min,精度±0.1%)
2.三重四极杆质谱仪:WatersXevoTQ-S(质量范围m/z50-2000,分辨率>40,000)
3.酶标仪:ThermoMultiskanSkyHigh(波长范围200-1000nm,吸光度精度±0.005OD)
4.细胞培养系统:EppendorfCellXpertC170(CO₂控制5±0.1%,温度精度±0.2°C)
5.动物代谢笼:TecniplastGM500(排泄收集效率≥99%,容积500mL)
6.核磁共振仪:BrukerAvanceNEO600(磁场强度14.1T,频率600MHz)
7.流式细胞仪:BDFACSAriaIII(检测通道18个,流速1-1000μL/min)
8.实时荧光定量PCR仪:RocheLightCycler480(温度均一性±0.1°C,循环数45cycles)
9.共聚焦显微镜:LeicaTCSSP8(分辨率0.2μm,激光波长405-640nm)
10.高速离心机:BeckmanCoulterAvantiJ-26S(最大转速26,000rpm,RCF64,000xg)
11.恒温孵育箱:MemmertIN110(温度范围4-70°C,稳定性±0.1°C)
12.自动取样器:GilsonGX-271(进样精度±0.5μL,样品容量96孔)
13.数据采集系统:NationalInstrumentsPXIe-1082(采样率1MS/s,通道数32)
14.生物反应器:SartoriusBIOSTATB(容积1-10L,pH控制±0.05)
15.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长精度±0.3nm,带宽0.1-5nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"前药代谢转化效率对比研究"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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