检测项目

1. 凝血酶原时间（PT）：测定外源性凝血途径功能，正常参考值11-13秒

2. 活化部分凝血活酶时间（APTT）：评估内源性凝血系统状态，正常范围25-35秒

3. 纤维蛋白原定量（FIB）：采用Clauss法测定血浆浓度，标准值2-4 g/L

4. 血小板聚集率（PAgT）：使用ADP诱导剂测试聚集功能＞60%

5. D-二聚体定量（D-Dimer）：免疫比浊法测定临界值＜0.5 mg/L FEU

检测范围

1. 医用止血纱布/海绵的吸附性能与促凝效果

2. 抗凝药物（肝素/华法林）的体外效价测定

3. 心血管支架表面涂层的血液相容性评估

4. 创伤修复材料的红细胞渗透阻隔能力

5. 体外诊断试剂盒的凝血因子活性标定

检测方法

1. ASTM F2382-18《止血材料体外动态凝血试验规程》

2. ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分：血液相互作用试验》

3. GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价血液相容性试验》

4. CLSI H21-A5《凝血试验标本采集与处理指南》

5. GB/T 14233.2-2005《医用输液器具检验方法第2部分：生物试验》

检测设备

1. Sysmex CS-2500全自动凝血分析仪：PT/APTT/FIB三联同步检测

2. Beckman Coulter LH 750血液分析仪：血小板计数精度±3%

3. Chrono-Log Model 700血小板聚集仪：双通道光学比浊法测量

4. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪：D-Dimer免疫比浊法测定

5. Haemonetics TEG 5000血栓弹力图仪：全血凝血动力学分析

6. Agilent 7890B气相色谱仪：抗凝药物残留物分析

7. Zeiss Axio Observer 7倒置显微镜：血小板形态学观察

8. Malvern Zetasizer Nano ZSP：材料表面电位与血液成分相互作用分析

9. Mettler Toledo XSR205电子天平：精密称量精度0.01mg

10. Memmert INCOmed细胞培养箱：37℃恒温凝血环境模拟

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与异常出血检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。