检测项目

1.吸水性测试：吸水倍率（≥20倍）、吸水速率（≤30秒）
2.凝血时间测定：全血凝固时间（CT≤150s）、血浆复钙时间（RT≤60s）
3.力学性能：拉伸强度（≥0.5MPa）、断裂伸长率（≥50%）
4.生物相容性：细胞毒性（≤1级）、溶血率（＜5%）
5.降解特性：体外降解周期（7-28天）、降解产物pH值（6.8-7.4）

检测范围

1.纤维蛋白胶类止血材料
2.明胶海绵及氧化再生纤维素敷料
3.壳聚糖基止血粉/膜
4.矿物类沸石止血剂
5.合成高分子止血绷带

检测方法

1.ASTMF723-18医用材料吸水性能测试规程
2.ISO10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.11-2011医疗器械溶血试验方法
4.ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
5.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法第2部分：生物试验

检测设备

1.Instron5969电子万能试验机：力学性能测试（0.5N-50kN）
2.STAReSystem凝血分析仪：PT/APTT/TT多参数凝血时间测定
3.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：MTT法细胞毒性定量分析
4.SartoriusCPA225D分析天平：吸水倍率精密称量（0.01mg精度）
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：降解产物酸碱度监测（0.001精度）
6.MemmertINCOmed培养箱：37℃恒温细胞培养环境控制
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：止血粉粒径分布分析（0.01-3500μm）
8.PerkinElmerTGA4000热重分析仪：材料热稳定性及成分分析
9.ZeissAxioObserver倒置显微镜：细胞形态学观察（400显微成像）
10.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：降解产物化学成分鉴定