检测项目

1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%(干燥品计)

2.水分含量:卡尔费休法测定≤5.0%(质量分数)

3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm

4.溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.5%

5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

6.炽灼残渣:马弗炉550℃灼烧后残渣≤0.2%

7.比旋光度:自动旋光仪测定[α]20D+38~+42(c=1,乙醇)

检测范围

1.中药材原料:杜鹃花属植物提取物及粗品

2.医药制剂:止咳糖浆、胶囊剂等含杜鹃素药品

3.食品添加剂:功能性食品原料及半成品

4.化妆品原料:护肤产品活性成分原料

5.环境样本:土壤及水体中杜鹃素代谢物监测

6.科研样品:药物研发中间体及对照品

检测方法

1.HPLC法:ChP2020版通则0512/EP10.8/USP⟨621⟩

2.GC-FID法:GB/T5009.262-2016食品安全国家标准

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016水质标准扩展应用

4.微生物限度检查:ChP2020版通则1105/1106/1107

5.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008化工产品标准

6.旋光度测定:JJG536-2015旋光仪检定规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪:FID检测器,程序升温精度0.01℃

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析

5.MettlerToledoME204E电子天平:量程220g/可读性0.0001g

6.SartoriusMDS3微生物限度系统:一体化集菌培养装置

7.RudolphAutopolVI自动旋光仪:波长589nm5nm可调

8.MemmertUF260烘箱:温度均匀性1℃@250℃

9.ThermoScientificHeratherm马弗炉:最高温度1200℃10℃

10.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃