检测项目

1.立克次体IgM抗体定量检测：采用化学发光法，定量范围0.5-200IU/mL，临界值≥15IU/mL为阳性

2.立克次体IgG抗体亲和力测定：通过尿素解离法评估抗体成熟度，解离率≤40%提示近期感染

3.外斐试验（Weil-Felixtest）：OX19/OX2/OXK抗原凝集效价测定，诊断效价≥1:160

4.间接免疫荧光法（IFA）：抗原片含普氏立克次体（R.prowazekii）标准株EP-1

5.补体结合试验（CFT）：采用50%溶血终点法测定抗体效价

检测范围

1.临床血清样本：采集急性期（病程≤7天）与恢复期（病程14-21天）双份血清

2.脑脊液标本：用于神经系统并发症患者的抗体检测

3.冻存血浆样本：需满足-80℃保存条件且无反复冻融记录

4.质控品：含WHO参考品NIBSC09/272（阳性）及NIBSC09/274（阴性）

5.试剂盒验证样本：包含5个梯度浓度（0/10/25/50/100IU/mL）的校准品

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》规范实验室管理体系

2.WS/T660-2020《立克次体病诊断标准》规定血清学诊断路径

3.GB/T37868-2019《体外诊断试剂稳定性评价》指导试剂保存验证

4.CLSIEP17-A2《检出限与定量限评估指南》确定方法灵敏度

5.ASTME2877-19《免疫测定方法验证标准》规范方法学验证流程

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双波长ELISA读数

2.Bio-RadBioPlex2200全自动免疫分析仪：多重微球阵列技术实现IgM/IgG同步检测

3.OlympusBX53荧光显微镜：配备U-FBNA滤光块组（激发470-495nm）观察IFA结果

4.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：采用吖啶酯标记技术，检测灵敏度达0.1IU/mL

5.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机：最大RCF30,130g，满足血清分离需求

6.PanasonicMDF-UB3386S超低温冰箱：-86℃3℃恒温保存生物样本

7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：称量精度0.1mg用于试剂配制

8.HamiltonMicrolabSTARlet液体工作站：CV＜1%的精密加样系统

9.MemmertINCOmed细胞培养箱：温度波动0.3℃维持抗原活性

10.RocheCobase601电化学发光仪：采用钌标记三联吡啶复合物技术

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与斑疹伤寒抗体测定检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。