检测项目

1.三七皂苷（R1、Rb1、Rg1）含量测定：总皂苷≥5.0%，单体比例Rg1/Rb1≥0.8

2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.水分含量测定：水分≤9.0%（干燥失重法）

5.农药残留筛查：有机氯类≤0.01mg/kg，拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg

检测范围

1.原料药材：三七根茎主根及侧根粉末（粒径≤150μm）

2.成品制剂：包衣药丸（直径6-8mm）、素丸（直径4-6mm）

3.辅料成分：羟丙甲纤维素（粘度4000-6000mPas）、微晶纤维素（粒径50-100μm）

4.包装材料：铝塑复合膜（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.生产用水：纯化水电导率≤2.1μS/cm（25℃）

检测方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱

2.ICP-MS法（GB5009.12-2017）：铅同位素内标校正模式（m/z208）

3.平板计数法（中国药典2020版1105）：胰酪大豆胨琼脂培养基35℃培养3天

4.气相色谱法（GB/T5009.19-2008）：ECD检测器测定六六六、DDT等有机氯农药

5.ISO15304:2002：反相HPLC法测定甘油三酯组成

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-800nm），用于皂苷定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器及FID/ECD双检测器

4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g，温度范围50-200℃

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃，容积240L

6.SartoriusCubisMSA225S电子天平：量程220g，可读性0.01mg

7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围10-70℃，湿度控制3%RH

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与三七补血丸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。