检测项目

1.细胞形态学分析：核质比（≥0.8为异常）、核异型性指数（分级Ⅰ-Ⅲ）

2.增殖活性检测：Ki-67标记指数（阈值≥20%）、核分裂计数（/10HPF）

3.激素受体测定：ER阳性率（≥1%）、PR表达强度（H-score0-300）

4.分子标志物筛查：HER2/neu基因扩增（FISH比值≥2.0）、CK5/6基底标记物

5.微环境评估：CD34+微血管密度（/mm）、TILs肿瘤浸润淋巴细胞比例

检测范围

1.乳腺导管活检穿刺样本（粗针/细针）

2.手术切除导管原位癌组织标本

3.乳房假体植入物周围包膜组织

4.唾液腺导管增生性病变样本

5.胰胆管系统内镜刷检细胞学样本

检测方法

1.ISO19085-1:2021病理切片制备规范

2.GB/T37864-2019免疫组化染色质量要求

3.ASTME3061-17数字病理图像分析标准

4.ISO15189:2022医学实验室质量体系

5.GB/T22576.1-2018实验室设备校准规程

检测设备

1.LeicaBOND-III全自动免疫组化仪：完成ER/PR/HER2标准化染色

2.OlympusBX53荧光显微镜：配备DP80双摄像头成像系统

3.RocheVENTANABenchMarkULTRA：特殊染色与ISH检测平台

4.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪：基因扩增分析

5.HamamatsuNanoZoomerS360数字切片扫描仪：40倍全景成像

6.AgilentBioTekCytation5细胞成像微孔板检测系统：活细胞动态监测

7.ZeissAxioImager.M2正置显微镜：配备ApoTome光学切片模块

8.MilestoneHISTOS5微波快速处理仪：组织脱水固定一体化处理

9.SakuraTissue-TekPrisma全封闭脱水机：标准化预处理流程

10.DakoOmnis自动化染色平台：兼容IHC/FISH双标记检测