检测项目

1.化学纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）
2.异构体比例分析：C30色谱柱分离α/β异构体（比例范围1:9~1:11）
3.残留溶剂检测：GC-MS法测定正己烷（≤50ppm）、甲醇（≤300ppm）
4.水分含量测定：卡尔费休法（≤0.5%w/w）
5.重金属检测：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）
6.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.医药中间体：片剂原料药、注射用油溶液基质
2.食品添加剂：强化维生素D的乳制品基料
3.化妆品原料：防晒霜活性成分前体
4.化工合成品：光固化树脂改性剂
5.生物样本：动物组织中的代谢产物监测

检测方法

1.HPLC法：GB/T23209-2008《维生素D类化合物测定》
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》
3.卡尔费休滴定：GB/T6283-2008《化工产品水分测定》
4.ICP-MS法：USP<233>元素杂质-程序Ⅱ
5.微生物检验：GB4789.2-2022《食品微生物学检验》
6.NMR鉴别：ASTME386-90(2021)《核磁共振谱验证标准》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-400nm）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：EI源质谱（m/z10-1050）
3.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限0.1ppt级重金属
5.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：13C/1H双通道探头
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：可读性0.01mg
7.MemmertHPP750恒温培养箱：温度均匀性0.3℃
8.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：0.22μm膜过滤
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm