检测项目
1.氟离子释放量:测量单位面积日释放量(μg/cm/day),范围0.5-50μg/cm
2.抗菌活性:采用抑菌圈直径法(≥8mm为有效)对抗变形链球菌
3.粘附强度:测试材料与牙釉质结合力(MPa),要求≥2.5MPa
4.pH缓冲能力:维持pH值在4.5-7.0区间超过24小时
5.渗透深度:显微CT测量药物渗入牙本质小管深度(μm级精度)
检测范围
1.含氟凝胶/泡沫:如酸性磷酸氟(APF)凝胶(1.23%F⁻)
2.窝沟封闭剂:树脂基/玻璃离子体封闭剂
3.再矿化制剂:CPP-ACP复合物、纳米羟基磷灰石悬浮液
4.抗菌涂料:氯己定涂层(2%CHX)、银纳米粒子涂层
5.生物活性玻璃:45S5型生物玻璃粉体(粒径≤50μm)
检测方法
1.ISO19448:2018氟化物释放量测定(扩散池法)
2.ASTME2149-13a抗菌材料动态接触试验
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.ISO29022:2013牙科粘接强度测试方法
5.GB/T9724-2007pH值测定通用方法
检测设备
1.HORIBAF-53BW氟离子电极:测量精度0.1ppm
2.BrukerSkyscan1272显微CT:空间分辨率3μm
3.Instron5944万能材料试验机:载荷精度0.1N
4.ThermoOrionStarA211pH计:分辨率0.001pH
5.BinderKB115恒温培养箱:控温精度0.5℃
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm
7.ZeissAxioImagerA2m金相显微镜:1000放大倍率
8.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
9.MemmertHPP108恒湿箱:湿度控制1%RH
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm