


概述:检测项目1.导管弯曲半径:测量弯曲角度误差≤5,曲率半径3mm0.2mm(依据预设弯型)2.电极间距精度:四极电极间距2mm0.1mm(采用三维坐标测量系统)3.绝缘阻抗:≥100MΩ@500VDC(环境温度37℃1℃)4.抗拉强度:轴向拉力≥5N持续30秒无断裂5.电生理性能:电极阻抗≤200Ω@1kHz10%6.显影环定位精度:X射线显影环间距误差≤0.3mm(DSA成像系统验证)检测范围1.铂铱合金电极组件(含表面涂层完整性)2.聚氨酯/PEBAX导管主体材料3.硅胶绝缘层(厚度50-200μm)4
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.导管弯曲半径:测量弯曲角度误差≤5,曲率半径3mm0.2mm(依据预设弯型)
2.电极间距精度:四极电极间距2mm0.1mm(采用三维坐标测量系统)
3.绝缘阻抗:≥100MΩ@500VDC(环境温度37℃1℃)
4.抗拉强度:轴向拉力≥5N持续30秒无断裂
5.电生理性能:电极阻抗≤200Ω@1kHz10%
6.显影环定位精度:X射线显影环间距误差≤0.3mm(DSA成像系统验证)
1.铂铱合金电极组件(含表面涂层完整性)
2.聚氨酯/PEBAX导管主体材料
3.硅胶绝缘层(厚度50-200μm)
4.钨粉填充显影环(直径0.8-1.2mm)
5.近端连接器金属触点(镀金层厚度≥0.5μm)
1.ASTMF2050-17血管内导管电性能测试规范
2.ISO10555-1:2013血管内导管弯曲疲劳试验方法
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
4.YY/T0466.1-2016医用电气设备电磁兼容性要求
5.ISO11070:2014可重复使用血管内导管灭菌验证标准
1.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三维坐标测量仪(精度1μm)
2.Instron5944万能材料试验机(载荷范围0.02N-50kN)
3.Chroma19032绝缘电阻测试仪(电压范围0-1000VDC)
4.KeysightB2902A精密源表(阻抗测量分辨率0.1Ω)
5.SiemensArtisQDSA数字减影血管造影系统(空间分辨率≥3.6LP/mm)
6.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪(元素分析精度0.01%)
7.MettlerToledoXSR205电子天平(称量精度0.01mg)
8.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(温度范围-70℃~150℃)
9.OlympusDSX1000数码显微镜(放大倍数20-7000)
10.FlukeTi450红外热像仪(热灵敏度≤0.03℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"固定弯四极小儿标测导管检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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